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GMP认证纯化水设备市场空缺,莱特莱德纯化水发展新机遇

发布时间:2022-09-08

  GMP要求逐渐成为医药行业的行业规范标准,作为水处理方面的纯化水设备也面临挑战。未来天津现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,要在2013年12月31日前达到新版GMP要求,其他类别药品的生产要在2015年12月31日前达到新版GMP要求。在整个医药生产过程中,纯化水一般是专门用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要专门的纯化水设备进行产水。

  新版GMP有四大更新点

  据了解,GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是药品生产准入门槛。之前我国实施的是1998年版GMP认证标准,为适应国际药品GMP发展的趋势,今年3月1日我国参照欧美等国际标准,推行2010年版GMP.天津食品药品监督管理局药品安全监管处处长刘春树表示,新修订的GMP在无菌药品部分、人员条件与要求、生产工艺的质量标准控制以及制药工业验证技术上有所更新。

  制药纯化水国家产业发展的原动力

  环保行业作为新兴产业得到国家高度重视,特别是水处理方面,是国家产业发展的原动力,目前国内水处理行业还没有形成大规模配套生产,产品涵盖范围广,品类杂乱。莱特莱德制药纯化水设备遵循纯化水设计工艺流程,在设计、制造、调试过程中采用先进的技术和精湛的工艺严格把控每个功能单元的质量标准,最终使设备出水水质满足制药行业用水要求。

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