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莱特莱德带你分析纯化水与注射用水二者的区别

发布时间:2022-09-08

  纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。纯化水可以通过离子交换、反渗透、EDI、超滤等处理后获得。纯化水用在医疗方面主要的成绩是医疗器械清洗、药剂的生产、试验用水等。

  纯化水

  水中的电解质几乎完全去除,水中不溶解的胶体物质与微生物颗粒、溶解气体、有机物等也已被去除至很低的程度。纯化水为符合饮用水标准的原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,但不得用于注射剂的配制。通常,纯化水中的剩余含盐量应控制在0.1mg/L以下,水温25℃时,其电导率应在0.1μs/cm。

  注射用水

  水的纯度与纯化水相类似,与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。要求随时监控各个制备环节,定期清洗消毒注射用水制备与输送设备。一般80℃以上储存、65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态存放,并在制备12小时内使用。《中国药典》规定:注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水。应符合细菌热原试验要求。注射用水必须在防止热原产生的条件下生产、贮藏及分配。

  纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,莱特莱德公司一直致力于为各类客户提供专业高品质的纯水设备和解决方案,在纯水领域有着14年的深度经验,及中国各地水源水质的丰富处理经验。秉承“专一、专注、专业”的经营理念和“客户需求为本”的设计理念打造出了具有国际领先技术的纯化水设备。

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