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莱特莱德改良制药纯化水设备工艺 满足零死角要求

发布时间:2022-09-08

  根据国家相关规定,自2016年1月1日起,未通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证的药品生产企业或生产车间一律停止生产。随着新版GMP要求成为医药行业规范标准,纯化水设备作为制药行业制取纯化水的重要设备,也面临着巨大挑战。

  莱特莱德制药纯化水设备

  纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水,GMP对制药用纯化水设备要求严格 。如结构设计应简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用标准化、通用化、系统化零部件,以便于拆装、更换、清洗零件。设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果进行验证等。

  莱特莱德满足零死角要求

  莱特莱德纯化水制备装置,根据原水水质设计优质的工艺线路,模块化设计,使设备便于操作及备件更换维护。改良工艺使系统的制水率可达85%以上,独特的多通道阀门设计,满足零死角要求,系统可在产水和循环期间自动调节产能,降低能耗,满足高标准要求文件和验证体系,实现数据完整性、计算机化系统验证要求。

  在整个医药生产过程中,纯化水一般是专门用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要专门的纯化水设备进行产水。随着大健康产业的发展以及国家对药品质量的严格把关,莱特莱德更需严格把关,不断加强创新,研发出高端,高品质,高质量的产品,满足制药行业的需求,为大健康产业贡献绵薄之力。

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