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药品生产用水如何制取?

发布时间:2022-09-08

  药品是用来预防,诊疗,人们身体病痛的物品,它的质量决定作用,在药品生产过程中会大量需求水,药品质量与生产工艺所用的水质是密切相关的,为了保证药品成品质量,我们所选择水源必须符合相应的标准,一般都有纯化水设备来供应,那么具体药品生产用水如何制取?

  药品生产用水我们通常采用纯化水设备来制取而得,纯化水设备采用反渗透膜分离工艺技术做为核心过滤技术,将原水中的各类杂质、细菌、病毒等有机物滤除掉,最终满足药品生产过程用水理化指标。

  药品生产用水标准

  1、水中无机离子浓度含量:药品用水基本的需求就是必须滤除掉水中的无机离子,达到基本的纯水要求,含盐量最低标准在1mg/L以下,电导率最低标准是1~6μS/cm2。

  2、细菌污染情况:中国药品相关部门规定,基本药品用水中的细菌数量不可以大于1000个/ml,好过敏部位用药品及儿童用药品生产用水细菌数量必须不得小于500个/ml,而粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌不得检出。

  以上就是药品生产用水标准以及如何制取的相关说明,纯化水设备良好的工艺设计,配合纯化水设备的维护保养工作,充分保证药品生产用水的安全可靠性。

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