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制药纯化水设备需要灭菌么?

发布时间:2022-09-08

  水是制药厂需求量较大的药品生产原料之一,通常由纯化水设备制取而得,药品生产对所有接触源的卫生条件控制要求非常高,水处理系统作为接触非常广泛的设备之一,自然对其也要有一定的卫生标准要求,今天我们就来了解一下制药纯化水设备需要灭菌么?

  制药纯化水设备需要灭菌么?首先这个答案一定是肯定的,那么在什么情况下需要灭菌呢?方法是什么呢?

  其实灭菌消毒室快速降低微生物负荷的有效方法,所以制药纯化水设备是需要定期进行消毒灭菌的,通常方法为:巴氏消毒,紫外线杀菌以及臭氧杀菌等多种方法,他们都有着各自不同的使用效果,

  1、巴氏消毒

  在制药纯化水设备系统中,巴氏消毒的主要作用是:用于预处理单元中活性炭等滤料、滤芯的周期性消毒,核心系统反渗透装置的周期性消毒以及贮存分配管路的周期性消毒,以及纯化水设备在稳定运行期间的微生物抑制。

  2、紫外线杀菌

  在制药纯化水设备中紫外线杀菌系统是比较常用的,主要起到有杀菌、降解TOC和破除臭氧的作用。有效减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成,但对已经生成的生物膜是无效的,只对浮游微生物部分有效。紫外线杀菌的效果有紫外线的强度、紫外线的光谱度和照射时间决定。当波长为253.7mm时可以获得更好的杀菌效果。

  3、臭氧杀菌

  与前面介绍的紫外线杀菌以及巴氏消毒相比,臭氧杀菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构,可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,还能够破坏肉毒杆菌霉素。

  在制药纯化水设备系统中,纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生,臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜,同时没有残留物,是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的最好方法。臭氧杀菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。

  相信通过阅读上文,大家对制药纯化水设备需要灭菌么已经有了了解,同时也了解相关操作方法。建议用于多了解纯化水设备微生物滋生控制方法,大限度限制微生物生长,使其更稳定的运行。

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