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莱特莱德出水水质符合国家规定

发布时间:2022-09-08

  目前,医疗器械行业整体呈现较快发展的态势。从整体发展情况来看,集中在中低端产品领域,高端产品市场一直是外资企业‘一统天下’。从我国医疗器械行业整体发展的综合实力来看,受技术创新能力不强、产学研用结合不紧密、创新链和产业链不完整、政策措施不配套、应用环境不完善等因素的影响,我国高端医疗器械特别是先进数字诊疗装备目前还主要依赖进口,国民健康保障受制于人。制药纯化水设备出水水质直接影响药品的生产质量,制药纯化水设备执行GMP标准,提高药品质量,保证用药安全越发的重要。

  GMP对制药纯化水设备的要求

  药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。饮用水应符合国家有关的质量标准,纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。

  莱特莱德面对只要安全“膜法”取胜

  目前,国内、外多数制剂纯化水设备厂家采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂,但对原水的含盐量要求极高,因为目前反渗透装置的系统脱盐率为98%左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超过控制指标。

  公司一直致力于为各类客户提供专业高品质的纯化水设备和解决方案,在纯水领域有着14年的深度经验,及中国各地水源水质的丰富处理经验。秉承“专一、专注、专业”的经营理念和“客户需求为本”的设计理念打造出了具有国际领先技术的纯化水设备。

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