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莱特莱德在乎制药用水生产的每个细节

发布时间:2022-09-08

  制药工业中使用到的各种质量的水中,注射用水是最为重要的,因此在对注射用水处理制备、储存和分配各个环节都有非常严格的要求,并且必须通过一系列的认证。

  注射用水的质量要求

  在制药工业使用的各种质量的水中,注射用水(WFI)一直以来都是制药用水中最重要的。注射用水用于制造各种注射液,如与患者血液直接接触的疫苗、点滴静脉输液和类似产品,并用于清洗包装这些产品的药瓶以及生产这些产品的设备。因此,要求水中一定不能存在有毒或可能妨碍产品疗效的污染物。各个国家药典都对注射用水作出了明确规定,但是制药工业的全球化使得世界各地的公司为了能在美国市场上销售产品就必须按照美国市场的要求制造产品,这就使得美国药典成为了国际质量标准。

  注射用水GMP规则

  注射用水的生产通常认为是一项要求严格的工艺,而注射用水系统必须满足良好操作规范(GMP)的原理和原则。GMP规则,就其本身而言,是一般纲领性的而不是说明性的,一些机构已经制定了某些指导原则,以便帮助制药厂家解读在工程、灭菌和确认等领域的监管要求。

  莱特莱德引进先进技术,简化了水处理工艺流程,节约了水处理工艺中多环节的能耗和人工管理费用,降低了操作管理的难度,相比传统的纯化水设备有极大的优势,在国内外市场上都受到极大的好评!全方位满足客户对产品的不同需求。

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