新版《药品生产质量管理规范》(GMP)今年3月1日起正式施行，按照国家食品药品监督管理局的规定，饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求，截至9月28日，全国有许可证的中药饮片企业1117家，持有GMP证书的有927家。有8个省市中药饮片企业超过50家，其中广东、甘肃均超过了100家。目前中药饮片企业质量管理水平不一，呈现金字塔状，好的及中等企业处于金字塔的上1/3。

　　新版GMP的实施将从源头上把关

　　新版GMP的实施将进一步有利于从源头上把好药品质量安全关。一方面有利于促进企业优胜劣汰、兼并重组、做大做强，进一步调整企业布局，净化医药市场，防止恶性竞争，同时保障人民用药安全有效的需要。另一方面也有利于与药品GMP的国际标准接轨，加快我国药品生产获得国际认可、药品进入国际主流市场步伐。制药企业必须面对挑战，高度重视，对照新的GMP条款，对生产管理、质量管理等所有方面进行梳理，对不足和缺陷进行纠正和补充，使各项管理达到新版GMP的要求。

　　莱特莱德配合最新GMP

　　为配合GMP生产实施细则，莱特莱德立足制药纯化水设备生产规范化调整，对生产车间管理和纯化水解决方案全面升级，配合最新GMP认证实施细则，在纯化水设备源头帮助制药生产企业实现规范化，各相关设备生产行业需以GMP发展为目标，大力规范化医药生产设备的生产制造，帮助制药生产企业提升规范化。

　　作为添加剂用的纯化水需达到药典纯化水水质要求，生产流程符合规范，需提供完善的技术资料和生产统计资料。对于设备生产企业是一个不小的考验，莱特莱德表示“在未来5年，我们将大力推行GMP标准的纯化水设备生产制造，帮助医药生产企业在纯化水生产部分的规范化。”GMP所涉及的不仅是医药生产企业的规范化，同时更是与之相关的其他企业的共同目标。

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