热门关键词 : 制药纯化水设备 制剂纯化水设备 医疗器械清洗纯化水设备 日用化妆品纯化水设备 纯化水工程案例
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怎么做好制药纯化水设备的水质监测工作?
制药纯化水设备在应用期间必须定期检测水质,以保证产水的稳定性,很多用户都不是很了解制药纯化水设备的水质检测工作怎么做好,接下来我们就一起了解一下:
1、取样点的布置和取样频率
①在通常情况下,送回水管每天取样1次;
②使用点可轮流取样,但需要保证每个用水点每月不少于1次。
2、水质测试指标和合格标准
①化学指标 符合美国药典USP3.7标准和中国药典2015版标准。
②微生物指标 纯化水不大于100CFU/ml;注射用水不大于10CFU/100ml。
③细菌内毒素指标 纯化水的细菌内毒素的指标应符合纯化水企业内控标准,注射用水应小于0.25EU/ml。
3、重新取样检测
①对不合格的使用点,再取样1次;
②重新化验不合格的指标;
③重测这个指标,必须合格。
以上制药纯化水设备水质检测的相关操作,用户需要经过准确了解之后,正确操作,只有这样才爱能够确保纯化水设备的产水稳定性。